Samsung Electronics anunció hoy una alianza con Alcedis, una organización de investigación clínica (CRO) con enfoque digital especializada en ensayos clínicos basados en datos, para transformar los datos biométricos recopilados mediante dispositivos vestibles en evidencia significativa para ensayos clínicos en empresas farmacéuticas y otras organizaciones de investigación, maximizando así la eficiencia en términos de costo y tiempo.
Las tecnologías vestibles se han convertido en una forma ampliamente accesible y rentable de recopilar datos de salud continuos y del mundo real, lo que las hace extremadamente atractivas para la investigación clínica. Sin embargo, muchos programas de investigación enfrentan dificultades para traducir las señales generadas por los dispositivos vestibles en evidencia clínicamente significativa.
Samsung aborda este desafío a través de un enfoque integrado que combina sus últimos avances en tecnología de dispositivos vestibles con mediciones validadas clínicamente, como el análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA) y la actividad electrodérmica (EDA), así como funciones de Software como Dispositivo Médico (SaMD), en las que se incluyen la detección de apnea obstructiva del sueño (OSA) y fibrilación auricular (AFib), junto con experiencia en el desarrollo de biomarcadores e infraestructura técnica de investigación diseñada para respaldar la generación de evidencia a lo largo del ciclo de vida de la investigación.
“El futuro de la investigación clínica es cada vez más colaborativo y reúne tecnología, conocimiento científico y socios de investigación para generar una comprensión más profunda de la salud humana”, dijo Jongmin Choi, Director del Grupo de I+D en Salud, de la División Mobile eXperience (MX) de Samsung Electronics. “A través de nuestra colaboración con Alcedis, Samsung está abriendo nuevas oportunidades para el desarrollo de biomarcadores, la innovación en parámetros digitales y la generación de evidencia a lo largo de todo el ciclo de la investigación”.
La plataforma de investigación de Samsung parte de sus dispositivos de vanguardia y los biosensores integrados en Galaxy Watch, que permiten la recopilación continua de datos fisiológicos en entornos del mundo real para aquellos usuarios que hayan dado su consentimiento. Gracias a su tecnología vestible líder en la industria y a un enfoque colaborativo en el desarrollo de metodologías de medición que sientan las bases para biomarcadores y parámetros digitales con rigor científico, la plataforma de investigación de Samsung permite una configuración más ágil de los estudios, con un control detallado de los biosensores y acceso a información a nivel de participante y dispositivo, así como a los datos de los biosensores, todo ello en consonancia con el diseño del estudio y los protocolos establecidos.
A medida que la atención médica evoluciona hacia modelos de cuidado e investigación más conectados y basados en datos, Samsung está ayudando a cerrar la brecha entre el monitoreo cotidiano de la salud y el descubrimiento científico, impulsando una nueva era de generación de evidencia que acerca a los investigadores a los conocimientos del mundo real y contribuye a acelerar la innovación en todo el ecosistema de la atención médica.
“El futuro de la investigación clínica depende de nuestra capacidad para recopilar datos de salud relevantes, más allá de los entornos clínicos tradicionales”, afirmó Hanno Härtlein, Director Ejecutivo de Alcedis . “Nuestra colaboración con Samsung reúne fortalezas complementarias y una infraestructura escalable para contribuir en el avance de los criterios de valoración y el desarrollo de biomarcadores, acelerar la generación de evidencia y respaldar el desarrollo de innovaciones sanitarias más centradas en el paciente”. En el marco de nuestra colaboración, Alcedis liderará la ejecución de los estudios y la interacción con los participantes, mientras que Samsung proporcionará su avanzada tecnología vestible y su infraestructura de investigación para respaldar la generación de evidencia.
